Об обращении Курской областной Думы к Председателю Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации В.В. Володину по вопросу внесения изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации в части продления срока введения обязательной маркировки лекарственных препаратов

• Дата принятия: 06.12.2019
• Созыв: VI

Курская областная Дума ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Принять обращение Курской областной Думы к Председателю Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации В.В. Володину по вопросу внесения изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации в части продления срока введения обязательной маркировки лекарственных препаратов (прилагается).

2. Направить настоящее постановление и указанное обращение Председателю Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации В.В. Володину.

3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на постоянный комитет Курской областной Думы по социальной политике, здравоохранению и культуре.

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его принятия.

Председатель

Курской областной Думы

Н. И. Жеребилов

г. Курск

"6" декабря 2019 г.

№ 649 — VI ОД

ОБРАЩЕНИЕ
Курской областной Думы к Председателю Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации В.В. Володину по вопросу внесения изменений в нормативные правовые акты Российской Федерации в части продления срока введения обязательной маркировки лекарственных препаратов

Правовые основы внедрения на территории Российской Федерации федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения были заложены Федеральным законом от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

В настоящее время система мониторинга реализуется в рамках эксперимента по маркировке лекарственных препаратов. В соответствии с вышеуказанным Федеральным законом с 1 января 2020 года производители лекарственных средств обязаны наносить на упаковки выпускаемых в обращение лекарственных препаратов средства идентификации, обеспечивающие их движения в системе мониторинга.

Однако текущая ситуация и статус готовности системы маркировки лекарственных препаратов с использованием криптокодирования с учетом количества участников, зарегистрированных в системе (около 15%), а также количества лекарственных препаратов, по которым внесены данные в систему (около 8% от предполагаемого объема товарных позиций всех лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации), вызывает серьезную обеспокоенность и свидетельствует о высоких рисках для полноценного промышленного внедрения одновременно всех этапов функционирования системы мониторинга для всех обращающихся на рынке лекарственных препаратов с 1 января 2020 года.

В обращениях, поступивших в Курскую областную Думу, такую же обеспокоенность выражают Уполномоченный по защите прав предпринимателей в Курской области, представители регионального бизнес-сообщества, индивидуальные предприниматели.

В Государственной Думе на рассмотрении находится федеральный законопроект "О внесении изменений в статью 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", подготовленный в целях совершенствования законодательства Российской Федерации о федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации.

Депутаты Курской областной Думы предлагают:

установить поэтапное внедрение системы маркировки лекарственных препаратов, определив период её внедрения - с 1 июля 2020 года;

на переходный период исключить применение штрафных санкций ко всем участникам товаропроводящей цепи (организации оптовой торговли, аптечных и медицинских организаций);

провести полномасштабное тестирование всей системы мониторинга движения лекарственных препаратов с учетом новых требований с использованием криптокода.